業(yè)內曾表示,對于國內制藥設備市場環(huán)境而言,2018年是前所未有的機遇與挑戰(zhàn)共存的一個時期,也是變革最大的一年。從生產(chǎn)到制造;從監(jiān)管到治理;從要素驅動到創(chuàng)新驅動,制藥設備產(chǎn)業(yè)的市場容量逐漸擴大。未來三年,以需求為中心的價值體系將日益體現(xiàn)。
不過,制藥設備的市場需求到底是什么?筆者認為,在國家對行業(yè)監(jiān)管越來越嚴格的當下,按照國家相關規(guī)定和要求生產(chǎn)、制造的制藥設備應該是最為基礎的一個需求。業(yè)內曾出現(xiàn)過很多因制藥設備質量問題,導致制藥企業(yè)被舉報、約談的事件。
比如,有制藥企業(yè)就因購入某制藥設備企業(yè)生產(chǎn)的壓片機而使藥品生產(chǎn)存在較大的風險。據(jù)悉,該壓片機的料斗、出片器、刮粉擋板等部件的實際材質與制藥設備企業(yè)所提交的報告并不相符。
有關專家介紹,每臺機器其實都有生產(chǎn)多種藥品的情況。一般而言,在更換品種時,料斗清理步驟都是建立在材質穩(wěn)定的基礎上。若材質不符合要求,將會降低料斗的穩(wěn)定性,造成清理過程中未知物質的殘余,從而影響藥品的安全生產(chǎn)。
制藥設備行業(yè)不僅僅是制造業(yè),更是涉及老百姓健康與安全的行業(yè)。尤其是在社會各界對藥品安全關注度越來越高,老百姓對醫(yī)藥行業(yè)信心逐漸降低的情況下,市場對于符合標準設備的需求將遠遠超過以往。
除了符合標準設備的需求外,市場還會對自主創(chuàng)新能力強、同質化程度低、具有獨特競爭優(yōu)勢的制藥設備企業(yè)給予高度關注。因為這類企業(yè)旗下的制藥設備不管是在設計、生產(chǎn)還是在制造、銷售、售后等環(huán)節(jié),基本都能滿足甚至超出市場需求。
業(yè)內人士也給出了專業(yè)分析,認為在醫(yī)藥制造行業(yè)中,研發(fā)和銷售處于微笑曲線的兩端,而上述企業(yè)能夠滿足為制藥企業(yè)提供持續(xù)增長動力,以及規(guī)模化增長的需求。因此,未來三年內,這類企業(yè)還會爆發(fā)出更多的潛能。
雖然近年來整個醫(yī)藥制造業(yè)都受到了標準化監(jiān)管的影響,制藥設備行業(yè)細分領域的相關規(guī)范也在不斷完善,短期調整肯定在所難免,但長期來看,這更有利于制藥設備行業(yè)的長遠發(fā)展,也會大大提高設備需求的水平,包括質量安全、中高端技術、整體解方案等。
而在工業(yè)4.0的浪潮下,業(yè)內人士大多認為,制藥設備行業(yè)還會迎來發(fā)展的另一個好時機。屆時,市場對高端智能設備的需求將會進一步提高。另外,如何平衡創(chuàng)新和成本、品質和價格之間的關系,將在很大程度上決定企業(yè)的成敗。
筆者了解到,目前,諸多制藥設備企業(yè)都在高端智能設備上發(fā)力。比如有企業(yè)的綜合制劑車間就購入了很多智能化設備,其智能化設備臺數(shù)占據(jù)總設備臺數(shù)比例的81%。該車間還配備了智能監(jiān)測、處理、調節(jié)系統(tǒng),對設備實現(xiàn)聯(lián)動控制,能夠自動監(jiān)控潔凈區(qū)各房間的環(huán)境狀況,保證產(chǎn)品的生產(chǎn)流程始終在有條不紊、協(xié)調一致的狀態(tài)下運行,從而達到柔性化的生產(chǎn)。
今年可以說是一個充滿變化的大年,在未來的一段時間內,這些變化還會以市場需求為中心,改變下游到上游的產(chǎn)業(yè)鏈。對于制藥設備企業(yè),順應時代潮流,建立以需求為中心的價值體系或許是不被淘汰的有效方法。