生化分析儀又被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測(cè)量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器。由于其測(cè)量速度快、準(zhǔn)確性高、消耗試劑量小,現(xiàn)已在各級(jí)醫(yī)院、防疫站、計(jì) 劃生育服務(wù)站得到廣泛使用,大大提高了常規(guī)生化檢驗(yàn)的效率及收益。
近年來,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在我國(guó)得到了快速發(fā)展,檢驗(yàn)儀器隨之崛起,熒光偏振、化學(xué)發(fā)光、分子標(biāo)記、生物傳感、生物芯片等高新技術(shù)的出現(xiàn)及應(yīng)用,使得臨床檢驗(yàn)的儀器設(shè)備不斷向靈敏度更高、需要樣品量更少、分析速度更快、操作更方便的方向發(fā)展。
生化分析儀是臨床檢驗(yàn)儀器的一類,經(jīng)過不斷更新?lián)Q代,從第一代分光光度計(jì)到第二代半自動(dòng)生化分析儀,再到全自動(dòng)生化分析儀,在這一產(chǎn)品的研發(fā)上取得了一步步突破。自美國(guó)Technicon公司于1957年成功地生產(chǎn)了世界上第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀后,各種型號(hào)和功能不同的全自動(dòng)生化分析儀不斷涌現(xiàn),為醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)的自動(dòng)化邁出了十分重要的一步。
如今,隨著醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科研究的不斷深入而使生物體信息量的不斷增加,極大的促進(jìn)了臨床醫(yī)生對(duì)生物樣品中檢測(cè)項(xiàng)目的需求,而生物樣品中諸如激素等對(duì)臨床疾病診斷具有重要作用的物質(zhì)非常微量,為發(fā)展快速靈敏的檢驗(yàn)儀器產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)力。
另一方面,新的檢驗(yàn)技術(shù)如生化檢驗(yàn)中的酶促速率法分析技術(shù)、臨床檢驗(yàn)中的干化學(xué)試紙條法檢測(cè)、免疫檢驗(yàn)中的放射免疫、酶免疫及化學(xué)發(fā)光、微生物檢驗(yàn)中的全自動(dòng)鑒定技術(shù)和最近發(fā)展起來的以聚合酶鏈反應(yīng)為代表的分子生物學(xué)新技術(shù),也使檢測(cè)方法的靈敏度不斷提高,特異性越來越好,檢測(cè)結(jié)果也更加準(zhǔn)確可靠,為我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展提供了技術(shù)支撐。
目前,縱觀整個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)需求逐漸凸顯,作為第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),迪安診斷從羅氏診斷產(chǎn)品代理做起,2004年介入第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù),2011年上市以來,業(yè)績(jī)一直保持高速增長(zhǎng),2008-2016年間,公司歸母利潤(rùn)C(jī)AGR高達(dá)69%。目前,雖然國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)滲透率仍很低(約5%),但隨著分級(jí)診療及醫(yī)??刭M(fèi)的政策逐步推進(jìn),ICL需求加速釋放,國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)仍有350億的增量空間,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器企業(yè)還將有進(jìn)一步發(fā)展空間。
而生化分析儀作為檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器,能夠給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù),是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域發(fā)展的重要推力,將會(huì)得到更加廣泛的應(yīng)用。日立、東芝、羅氏、迪瑞、邁瑞、科華、北京桑翌實(shí)驗(yàn)儀器研究所、貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司、泰安市康宇醫(yī)療器械有限公司、南京貝登醫(yī)療股份有限公司等,均是這一領(lǐng)域的佼佼者,在全自動(dòng)生化分析儀的研發(fā)方面,取得了很大成就。
面對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的快速發(fā)展,檢驗(yàn)儀器設(shè)備隨之迎來了發(fā)展的大好時(shí)機(jī)。全自動(dòng)生化分析儀以其高技術(shù)含量、高準(zhǔn)確性、高精密度、高靈活性和高工作效率優(yōu)勢(shì),現(xiàn)已成為現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)科室中必不可少的設(shè)備之一,擔(dān)負(fù)著越來越繁重的檢驗(yàn)工作。未來,相信隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)速度和精確度將進(jìn)一步提升,繼續(xù)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域貢獻(xiàn)自己的力量。